支架输送系统及导管产品开发服务

作者：创始人   更新时间：2021-10-28 15:52:03   点击次数：0次

由具有该产品15年开发经验的专家提供服务！

支架输送系统，导管 产品开发，提供设备资讯，供商信息，技术支持，文件制定等服务

 

产品开发团队介绍：  

产品开发团队成员涵盖有资深医疗器械产品开发专家，材料专家，工艺专家，注册专家等医疗类专业人员。其中大部分都是中国最早进入医疗器械行业的第一批人。在医疗器械开发方面具有超过10年的工作经验。

 

 球囊导管开发  

1 设备选型  

■ 拉伸机  

球囊料管预拉伸机，利用加热和拉伸球囊料管来成型球囊成型所需要的料胚。  

■ 球囊机  

球囊机用来成型球囊。  

■ 热风焊接机  

 热风焊接可用来焊接球囊导管的各个焊接点，如近端焊接，远端焊接，快速交换口，对焊等。  

■ 激光焊接机  

目前主要用于球囊导管的远端焊接和尖端成型。焊接效果稳定。  

■ 热缩管拉伸机  

可将热缩管拉制成所需的各种内径要求。同时提高了热缩管的利用率。  

■ 切割机或者切割工装  

可用来切割outer lumen，inner lumen，热缩管，快速交换口，球囊管脚等  

■ 支架(Stent)压握机  

将支架均匀稳定地压握在已经折叠好的球囊之上。保证压握后的支架无任何损伤和外观问题，同时保证支架的附着力足够穿越病变区。  

■ 显影环(Marker Band)压握机  

将显影环（Marker Band）压握在内管上。  

■ 球囊折叠机  

折叠球囊，缩小球囊的横截面积，使球囊导管更具有穿越性。  

■ 水压测试机  

测量球囊的顺应性，疲劳强度和爆破性能。或者导管的爆破压力等  

■ 漏气测试机  

可以对球囊导管或者球囊进行正压或者负压测试，看球囊或者导管是否有泄漏。  

■ 拉力机  

测试球囊导管各焊接点拉力，即可知各焊接点的焊接强度。  

■ UV光焊接机  

焊接球囊导管的Hub部分。  

■ 扩口机  

将管材端口扩张为喇叭形状  

■ 亲水涂层设备  

导管成型后在指定部位涂上亲水涂层，增强导管的润滑，含预处理设备，涂层设备，干燥设备等。  

■喷涂设备  

这里喷涂设备主要针对支架，在支架表面喷涂药物。 

■ 摩擦力检查机器  

这款机器主要针对亲水涂层后的导管，可以检测导管的润滑性  

■ POUCH封口机  

专用的医用封口机，针对球囊扩张导管的包装  

2 产品设计  

 根据生产商的要求结合目前市面上的产品进行产品设计，如更薄壁的球囊，更小的通过直径，更优的穿透性，更好的追踪性等。出具图纸。  

3 工艺开发  

 原材料的选择，工艺开发，出具WI，出具图纸，出具产品检测要求。直至可转交付生产  

4 注册  

 制定产品标准，送检，临床，申报取得产品注册证等服务  

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