大动脉覆膜支架系统
分类: 应用案例  发布时间: 2013-11-04 17:49 

大动脉覆膜支架系统
大动脉覆膜支架系统



大动脉覆膜支架系统是针对主动脉瘤的腔内隔绝术治疗而专门设计的一种介入医疗器械。该系统主要包括植入血管腔内、隔绝瘤腔覆膜支架以及将覆膜支架送入人体并控制定位、释放的输送系统。根据覆膜支架的不同形状和用途,可分为直管型支架系统、分叉型支架系统等。


大动脉覆膜支架系统


大动脉覆膜支架系统是针对主动脉瘤的腔内隔绝术治疗而专门设计的一种介入医疗器械。该系统主要包括植入血管腔内、隔绝瘤腔覆膜支架以及将覆膜支架送入人体并控制定位、释放的输送系统。根据覆膜支架的不同形状和用途,可分为直管型支架系统、分叉型支架系统等。其中,直管型支架系统主要用于胸主动脉瘤的腔内隔绝治疗,也用于动脉瘤仅局限于腹主动脉段、未累及其他分支血管的腹主动脉瘤的治疗,分叉型支架系统主要用于腹主动脉瘤的腔内隔绝治疗。主动脉瘤是指人体主动脉的永久性扩张。在病情进展过程中瘤体会逐渐增大,当动脉壁不能耐受血流的压力时瘤体便发生破裂,一旦破裂主动脉内血液便迅速、大量流出血管外造成机体急性缺血,破裂后死亡率可高达90%以上。主动脉扩张病传统的治疗方法是病变段主动脉置换,创伤巨大,并发症率死亡率高。使用大动脉覆膜支架的腔内隔绝术大大降低了手术创伤,逐渐成为主动脉扩张病主要治疗方法。

腔内隔绝术治疗主动脉瘤的原理是用支架将覆膜(人造血管)固定在瘤体远/近端颈部并将两端移植物外层与动脉内膜之间的间隙完全封闭(在主动脉自然腔及移植物外层之间的肉芽结缔组织可形成一种物质粘合两者),这样便将动脉瘤排除在血液循环外,使瘤腔内形成血栓以防止破裂。


1 大动脉覆膜支架系统的主要特征

根据胸主动脉和腹主动脉的结构特点,需要设计结构不同的覆膜支架,分别应用于胸主动脉瘤和腹主动脉瘤的治疗。

通常覆膜支架由合金支架和管状的覆膜构成。

覆膜管的作用与传统开放式手术中应用的人工血管的作用类似,主要是承载血液从内部通过,将血液与动脉瘤隔绝开,避免让瘤壁承受血压,从而避免瘤体破裂;但覆膜管的厚度更薄,以适合于微创手术的要求。覆膜材料应用较广的主要为涤纶材料(PET)和膨体聚四氟乙烯材料(ePTFE)PET是一种纺织材料,适合于缝合加工,材料较硬;ePTFE材料是一种整体成形材料,光滑,柔软,易压缩,但不适合于缝合。

合金支架的作用,一方面是将覆膜管固定在人体血管的相应部位,避免其移位;另一方面,是将覆膜管撑开,形成通畅的血液通道。国际上使用较多的合金支架材料为钴铬合金和镍钛记忆合金等,这些材料均具有良好的生物相容性和10年以上的人体植入应用史。钴铬合金是一种弹性很好的合金,弹性应变范围非常大,用它作为合金支架的材料时,一般不需要球囊扩张就可以在血管里自主弹性张开到设计尺寸,因此称为自扩张覆膜支架;镍钛合金是一种超弹性合金,它发生完全弹性变形的范围高达8%左右(一般不锈钢合金低于2%),也是一种非常理想的合金支架材料,使用镍钛合金的覆膜支架也属于自扩张覆膜支架。

适合使用微创介入方法进行治疗的胸主动脉瘤,一般位于动脉弓部左锁骨下动脉以远的降主动脉段,这一段胸主动脉是一段没有大分支的主动脉血管。为治疗胸主动脉瘤,覆膜支架的外观结构可以设计为一段直管型结构。合金支架位于覆膜管的内部或者外部,也可以复合在覆膜材料的中间层里。为了增强覆膜支架的定位性能,还可以在覆膜支架的近端和/或远端设计一段没有覆膜管的裸段。

对于胸主动脉瘤,在植入直管型覆膜支架以后,覆膜支架的近端和远端应分别固定在动脉瘤的瘤颈(即瘤体边缘到最近的血管分支之间的正常血管)上,并尽可能使瘤体位于覆膜支架的中部。覆膜支架的近端和远端分别与血管紧密结合以后,流经覆膜支架的血液将不再进入瘤体,从而达到治疗的目的。当瘤颈比较短时,为了保证覆膜支架近端的定位能力,同时又不覆盖近端的侧支血管(如左锁骨下动脉),可以在近端设计一段裸支架。

虽然合金支架一般在X光下都具有一定的显影性,可以在DSA影像里在一定程度上标识覆膜支架在人体内的相对位置;但仅依靠这种影像定位不太充分,同时这种影像可能也不够清晰;一般需要在覆膜支架上额外增加一些重金属标记物,这些标记物通称为Marker

腹主动脉瘤一般位于腹主动脉的肾动脉以下至主动脉分叉之间,但也常累及髂总动脉。腹主动脉瘤的一个主要结构特点是瘤体靠近甚至覆盖了主动脉分叉,因此治疗腹主动脉瘤需要设计带有分叉结构的覆膜支架,使覆膜支架的主体部分定位在靠近肾动脉的瘤颈上,二个分支的远端定位在髂动脉的瘤颈上。

覆膜支架的应用需要借助一套专用的输送系统。覆膜支架中的大规格直径达到46mm,相当粗大,要在微创手术中应用,在植入前,就必须将其压缩到输送系统的外鞘中。输送系统的作用是装载覆膜支架,并把覆膜支架输送进人体内;再通过控制相关部件,使覆膜支架在血管里准确定位并释放。输送系统在完成上述功能后,将撤出体外。

2 大动脉覆膜支架的介入疗法

使用大动脉覆膜支架系统进行介入手术时,首先在患者大腿根部切一个小切口,解剖股动脉;然后将一根导引导丝送入患者血管里,并超越病变部位将导引导丝的尾端插入输送系统锥形头的内孔中,将装载了覆膜支架的输送系统沿导引导丝插入血管中;在将覆膜支架送达指定病变位置以后,固定顶出管连接件的位置,将外管连接件向回拉;此时覆膜支架的远端被顶出管头端固定,不会向远端移动,因此外鞘管的回拉将把覆膜支架逐渐释放在血管里。

在覆膜支架释放完毕后,固定外管连接件的位置不动,将顶出管连接件向回拉,直到显影的锥形头与外鞘管显影环重叠。然后,将整个输送系统全部撤出体外。输送系统的全部功能就完成了。

3 大动脉覆膜支架产品的技术发展趋势

大动脉覆膜支架系统研制大体经历了几个阶段:上世纪90年代前叶为腔内隔绝技术兴起阶段,这一时期国际上出现了10余种覆膜支架系统,相继进入了临床试验。随后至今为腔内隔绝术技术改进成熟阶段,这一时期经过临床实践的检验和筛选,一些存在设计缺陷的移植物逐渐被淘汰,而另有一些设计相对合理的移植物则得到了不断的改进,这一阶段的技术改进和创新是围绕提高产品的密封性,抗移位性和释放支架的定位准确性。应用覆膜支架治疗动脉瘤,最主要的功能是要求在植入动脉瘤所在部位以后,使覆膜支架的近端和远端部分均牢靠的固定在动脉瘤的近端和远端瘤颈上,有效地隔绝动脉瘤,并在人体内有效工作至少10年。如果产品密封性不好和移位,就会降低产品的安全性和治疗的有效性。

除了针对无分支区的主动脉扩张病腔内大动脉覆膜支架系统技术上改进,对于涉及分支动脉的腔内隔绝系统的研制处于探索阶段,虽有一些零星的个案报道,但都是针对一些特殊的病例,且操作繁琐复杂,目前尚没有能够在临床上推广应用的技术和产品。由于临床上经常遇到涉及分支动脉的问题,阻碍了相当一部分腔内隔绝术的成功实施,在这方面技术发展会提高治疗涉及分支动脉的主动脉瘤疾病的能力。





 
您好! 请问您有什么需求?
 
QQ  JointMed
QQ  清风细语