冠脉药物洗脱支架输送系统
分类: 应用案例  发布时间: 2013-11-04 17:11 

冠脉药物洗脱支架输送系统
冠脉药物洗脱支架输送系统是介入治疗冠心病的主要器械。
冠心病是一种由于冠状动脉固定性(动脉粥样化硬化)或动力性(血管痉挛)病变,致使血管管腔狭窄甚至堵塞,引起心肌氧供需失衡而导致心肌缺血缺氧或坏死的一种心脏病,亦称缺血性心脏病。


冠脉药物洗脱支架是介入治疗冠心病的主要器械,冠心病是一种由于冠状动脉固定性(动脉粥样化硬化)或动力性(血管痉挛)病变,致使血管管腔狭窄甚至堵塞,引起心肌氧供需失衡而导致心肌缺血缺氧或坏死的一种心脏病,亦称缺血性心脏病。传统的冠心病治疗方法包括药物治疗和手术治疗等。近年来,采用冠脉支架的介入疗法具有痛苦小、风险小、应急反应快的特点,应用日益广泛。特别是冠脉药物洗脱支架的发明,使术后血管再狭窄率由裸支架的30%左右降低到10%以内,提高了治愈率。冠脉药物洗脱支架降低术后血管再狭窄率的机制是通过在支架上均匀涂覆5~10µm的药物层, 支架植入人体后药物从涂层中缓慢释放,抑制血管平滑肌细胞过度增生,从而防止支架内再狭窄。

 

1.1 冠脉药物洗脱支架的主要特征

药物洗脱支架有3个组成部分:金属支架、PTCA(Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty)球囊扩张导管、药物载体及药物涂层。

(1)金属支架

金属支架是一中空的金属网状拦圆柱形微小器械,金属支架是携带、输送和靶向释放药物的平台。理想的药物洗脱支架特性包括:①支架环面和血管壁贴合良好, 能顺应凹凸不平的和不规则的血管壁表面,保证药物的释放(支架有良好的顺应性)。②优异的输送性能以到达复杂的解剖学位置支架有良好的柔顺性。)③支架撑开后具有较高的支撑强度,以抵御血管早期弹性回缩及防止晚期血管重构(支撑强度高)。④支架几何构型能在扩张时保持均匀的支架杆间距,以均匀的释放药物(均匀几何构型)。⑤保持侧支血管通畅。⑥避免应力集中,表面光洁度好,具有良好耐疲劳性能,保证支架在血管脉动压力作用下,持续4亿次(相当于在人体中10),支架无断裂。

(2) PTCA球囊扩张导管

PTCA球囊扩张导管是头端设计成可快速充盈成球囊和恢复扁平形状结构的导管输送装置,它的作用是将支架安全、准确地送到病变部位,然后扩张撑开支架。根据支架系统所要走过的路径及冠脉血管的特点,PTCA球囊扩张导管必须满足以下性能要求:(1)球囊材料壁厚度约20µm,才能使其折叠至小的穿越截面;同时为了把支架撑开,球囊需要在极短时间内快速升高到30个大气压而不破裂,并且具有良好耐疲劳(16大气压下反复充盈膨胀及回抽缩小30)性能;(2)导管经过的血管细长而且迂曲,在行进过程中不能出现扭曲、打折和断裂的现象,必须具备优越的推送性、跟踪性和穿越性。(3)药物载体及药物  药物载体是完整包被于支架表面的弹性生物稳定性多聚合物涂层薄层(小于10μm)。理想的药物载体特性包括优异的生物相容性,无炎症反应;优异的机械性能,保证支架在输送和扩张过程中的完整性;良好的控制释放能力保证药物释放的稳定性;良好的表面性能,保证内皮的吸附和生长于金属表面无差异。药物能均匀分布在涂层中,精确控制释放,活性不发生改变。最初数天抗炎药物早期集中释放,抗增生药物和影响细胞外基质形成的药物应该在更长的时间范围内(数周到数月)释放(不改变药物活性);在厚度100μm的支架表面上覆盖10μm的涂层,不改变支架结构和操作特性;涂层材料化学性质稳定,可以经受严格的消毒,并长期保存。

1.2 药物洗脱支架的介入疗法

使用冠脉药物洗脱支架进行介入手术时,在导引导丝的引导下,把压握有支架的PTCA球囊导管系统通过人体的股动脉或桡动脉插入体内(通过穿刺鞘和导引导管),在DSA设备影像监护下,支架系统到达病变部位后,在体外将球囊内充盈液体膨胀,支架随之扩张释放,回抽液体球囊缩小体积后,球囊扩张导管退出,支架留在体内,撑开血管,使血管保持通畅。



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